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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Ingénieur QARA

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
50 à 60k€
Clément Sebilleau
Expert recrutement
Tél. : +33(0) 7 85 77 62 55

entreprise

Vous souhaitez faire partie d'une entreprise à la pointe de l'innovation en santé numérique ? Appelez-moi !

Mon client est spécialisé dans les dispositifs médicaux utilisant l'intelligence artificielle pour analyser les images IRM, révolutionnant ainsi l'analyse des IRM !

mission

Volet Qualité :

- Gérer des tâches spécifiques liées à des pilotes de processus.

- Mettre à jour le système de gestion de la qualité (QMS 13485).

- Réaliser des actions liées au change management et aux revues de gestion du QMS.

- Travailler sur les indicateurs de performance clés (KPI).

- Collaborer à la mise en place d'un E-QMS.

Volet Affaires Réglementaires :

- Contribuer à la préparation des dossiers 510(k).

- Mettre à jour les fichiers techniques.

- Travailler en étroite collaboration avec les équipes pour assurer la conformité réglementaire.

- Former les nouveaux membres de l'équipe et stagiaires.

profil

💼 2 années d'expérience professionnelle minimum

💰 50k - 60ke fixe

📍 Paris (75)

▶ Mode de travail Hybride !

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