Ingénieur QARA - clinique
CDI//Start-up//Paris
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Start-up innovante qui développe un dispositif médical de classe III.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur qualité, affaires réglementaires et clinique.
Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires, vos missions seront:
Dans un premier temps essentiellement orientées clinique :
- Rédiger les rapports d’évaluation cliniques.
- Répondre aux exigences d'évaluation clinique conformément au nouveaux règlement (MDR).
Dans un second temps, vous évoluerez également sur des fonctions axées QARA:
- Rédiger le dossier de marquage CE et FDA selon le MDR 2017/745.
- Mise en place d'un SMQ.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Connaissance du MDR.
- Minimum 3 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.
Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Travail en équipe.
- Maîtrise de l'anglais.