Ingénieur Affaires Règlementaires
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise basée dans le sud de la France qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables.
mission
Vous interviendrez sur une gamme de dispositifs médicaux de classe III.
Sous la responsabilité du responsable des affaires réglementaires, vos missions seront de :
- Rédiger le dossier de marquage CE selon le MDR 2017/745.
- Suivre et maintenir les dossiers techniques.
- Apporter un support pour les enregistrements à l'export.
- Mettre en place la PMS.
- Assurer la veille règlementaire.
profil
- Première expérience en Affaires Règlementaires dans les Dispositifs Médicaux.
- Expérience sur le nouveau règlement.
- Bon niveau d'anglais.