Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité - DM Logiciel
Full Remote
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Start Up qui conçoit et distribue un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer à l'aide d'IA.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur et affaires réglementaires.
Vos missions principales seront les suivantes:
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Adapter le système qualités à la règlementation FDA
- Assurer le respect des exigences réglementaires
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Partager la vision qualité avec le reste de l'entreprise
profil
Compétences :
- Ingénieur biomédical
- Expérience d'au moins un an sur un produit similaire
- La connaisance de l'IVR serait un plus
- Anglais courant
Soft skills :
- Autonomie
- Rigueur
- Gout du challenge