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Dispositifs Médicaux

Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité - DM Logiciel

Full Remote

localisation
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 57 59 66 32

entreprise

Start Up qui conçoit et distribue un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer à l'aide d'IA.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur et affaires réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes:

- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE

- Adapter le système qualités à la règlementation FDA

- Assurer le respect des exigences réglementaires

- Faire de la veille réglementaire et normative

- Partager la vision qualité avec le reste de l'entreprise



profil

Compétences :

- Ingénieur biomédical
- Expérience d'au moins un an sur un produit similaire
- La connaisance de l'IVR serait un plus
- Anglais courant

Soft skills :

- Autonomie
- Rigueur
- Gout du challenge

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