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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Ingénieur Affaires Réglementaire Qualité

QARA

localisation
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Le poste est proposé au sein d'un groupe français fondé dans les années 60.
Il est composé de plus de 2000 collaborateurs à travers le monde entier.
Le groupe accompagne les personnels soignants au quotidien en leur fournissant des dispositifs médicaux innovants.

mission

Vos missions principales seront les suivantes :

‣ Rédaction et mise à jour des rapports de gestion de risques nécessaires à la constitution des dossiers de marquage CE,
‣ Mise à jour des dossiers techniques des produits fabriqués sur le site,
‣ Conseils sur les aspects réglementaires aux services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes, achats...),
‣ Planification et constitution des dossiers techniques respectant les règlementations en vigueur,
‣ Participation aux réponses des clients en lien avec le marquage CE.


profil

‣ Formation bac+5
‣ Maîtrise de la norme ISO 13485
‣ Maîtrise du règlement 2017/745 relatifs aux Dispositifs médicaux

‣ Vous disposez d'un excellent sens de l’organisation et d'un très bon esprit de synthèse.
‣ Vous aimez le travail en équipe.
‣ Vous êtes capable d'animer une réunion, et de rédiger des comptes-rendus et plans d’actions.
‣ Vous êtes connu pour être rigoureux, autonome et organisé.

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cooptation

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