Head of QARA - Dispositifs Consommables
Software / Hardware
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup en forte croissance qui développe des solutions innovantes connectées consommables (avec une composante software / hardware) dans l'industrie de la santé.
Celles-ci sont destinées à être vendues à grande échelle.
La fabrication du dispositif se fait en Chine et la commercialisation se fera dans un premier temps aux Etats-Unis (prévue début 2021) et dans un second temps en Europe.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que directeur QARA
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Préparer les différents dossiers techniques pour l'obtention des certifications
- Interagir avec les organismes notifiés
Partie Qualité:
- Amélioration des plans de tests
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
profil
- 7 ans d'expérience en QARA
- Expérience avec des dispositifs électro-médicaux / consommables