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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Head of QARA - Dispositif Consommables

Software / Hardware

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
55 à 65k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Startup en forte croissance qui développe des solutions innovantes connectées (software / hardware) dans l'industrie de la santé.
Celles-ci sont destinées à être vendues à grande échelle.

La fabrication du dispositif se fait en Chine et la commercialisation se fera dans un premier temps aux Etats-Unis (prévue début 2021) et dans un second temps en Europe.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que directeur QARA

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Préparer les différents dossiers techniques pour l'obtention des certifications
- Interagir avec les organismes notifiés

Partie Qualité:
- Amélioration des plans de tests
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits

profil

- 7 ans d'expérience en QARA
- Expérience avec des dispositifs électro-médicaux / consommables

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