Head of Product Development and Quality Control
CDI-Ile de France-Startup
localisation
domaines
rémunération
Elodie Malingre
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Société de biotechnologie spécialisée dans la médecine régénérante. Leur but ultime est d'apporter aux patients des solutions thérapeutiques innovantes.
mission
Vous rejoindrez l'équipe R&D en tant qu'ingénieur. Vos principales missions seront les suivantes :
Développement de produit
- Participation à l'établissement du cahier des charges et aux essais de formulation
- Assurer la gestion des ressources
- Intervention dans le déploiement du QbD
- Assurer la conformité des produits
- Rédaction de protocole liés aux activités de développement produit
Contrôle qualité
- Contrôler la conformité de l'ensemble des dispositifs médicaux
- Assurer le suivi des non-conformités
- Mise en œuvre de plan d'actions d'amélioration continue
- Participation à la rédaction de dossiers de demande et renouvellement de marquage CE
profil
- 5 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux
- Première expérience en contrôle qualité des dispositifs médicaux
- Expérience significative en développement de produit et maîtrise de la méthode QbD
- Connaissance des normes adaptées au secteur d’activité, en particulier : ISO 13485:2016
- HPLC
Vous êtes connus pour les qualités suivantes : Autonome, Force de Proposition