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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Head of Product Development and Quality Control

CDI-Ile de France-Startup

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
45 à 50k€
Elodie Malingre
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 6 49 32 51 17

entreprise

Société de biotechnologie spécialisée dans la médecine régénérante. Leur but ultime est d'apporter aux patients des solutions thérapeutiques innovantes.

mission

Vous rejoindrez l'équipe R&D en tant qu'ingénieur. Vos principales missions seront les suivantes :

Développement de produit
- Participation à l'établissement du cahier des charges et aux essais de formulation
- Assurer la gestion des ressources
- Intervention dans le déploiement du QbD
- Assurer la conformité des produits
- Rédaction de protocole liés aux activités de développement produit

Contrôle qualité
- Contrôler la conformité de l'ensemble des dispositifs médicaux
- Assurer le suivi des non-conformités
- Mise en œuvre de plan d'actions d'amélioration continue
- Participation à la rédaction de dossiers de demande et renouvellement de marquage CE

profil

- 5 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux
- Première expérience en contrôle qualité des dispositifs médicaux
- Expérience significative en développement de produit et maîtrise de la méthode QbD
- Connaissance des normes adaptées au secteur d’activité, en particulier : ISO 13485:2016
- HPLC

Vous êtes connus pour les qualités suivantes : Autonome, Force de Proposition

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