Directeur Qualité Système Associé
Biotech
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Happiwork recherche un directeur qualité système associé pour une biotech du sud de la France
mission
- Implanter le Système Qualité de la Société et assurer qu'il est correctement implémenté et documenté
- Définir et coordonner des indicateurs de performance adaptés permettant de suivre et évaluer l'efficacité du Système Qualité et conduire des revues Qualité.
- Coordonner le maintien à jour des connaissances de l'environnement réglementaire FDA, EU, ICH et toute autre réglementation applicable au travers de l'organisation.
- Superviser la gestion administrative du programme de formation en adéquation avec les exigences réglementaires GxP
- S'assurer que le système de gestion électronique de documents et tout autre système informatisé utilisé dans le cadre du système qualité sont maintenus de manière appropriée pour répondre aux exigences internes de maîtrise de la documentation.
- Etablir un programme d'audits internes et externes approprié.
- Mener des audits internes et externes.
- Etre le contact principal en cas d'audits externes et d'inspections.
profil
- Titulaire d'un Master en Qualité ou d'un diplôme de Pharmacien.
- Expérience d'au moins 6 ans dans le secteur des biotechnologies ou dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience significative dans le domaine du développement clinique et la commercialisation de médicaments ainsi que dans la gestion de prestataires GxP.
- Capacité à travailler dans un environnement international
- Maitrise de l'anglais