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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Directeur Qualité Réglementaires

Software / Intelligence Artificielle / Imagerie

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
55 à 65k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical logiciel de classe IIa.
La solution utilise l'intelligence artificielle et l'imagerie pour apporter un support aux médecins dans le diagnostic de maladies.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaires, en tant que directeur.

- Mise en place de la stratégie réglementaires
- Veiller à la mise en conformité MDR
- Préparer l'audit MDSAP
- Participer aux revues de direction

profil

- Bac + 5
- Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux
- Connaissance MDSAP / ISO62304

Qualités recherchées: goût du challenge / force de proposition / bonne communication

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