Directeur Affaires Réglementaires
Full Remote Possible
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise qui dévelloppe et distribue des dispositifs médicaux innovant incluant une part d'IA, d'Hardware et Software, à l'international.
mission
Vous prenez la direction du service réglementaire.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer aux discussions stratégiques de l'entreprise au sein du CODIR
- Management de l'équipe qualité
- Dépôt de dossier de marquage CE
- Enregistrement à l'international (Europe, FDA, MDSAP etc ..)
- Rédiger et soumettre les dossiers techniques pour les nouveaux produits
- Assurer la veille réglementaire normative
profil
- Expérience minimum de 6 ans dans les affaires réglementaires
- Connaissance des dispositifs médicaux logiciels
- Niveau d'anglais courant
- Force de proposition
- Team leader
- Intérêt pour les nouvelles technologies