localisation
domaines
rémunération
entreprise
Entreprise qui dévelloppe et distribue des dispositifs médicaux innovant incluant une part d'IA, d'Hardware et Software, à l'international.
mission
Vous prenez la direction du service réglementaire.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer aux discussions stratégiques de l'entreprise au sein du CODIR
- Management de l'équipe qualité
- Dépôt de dossier de marquage CE
- Enregistrement à l'international (Europe, FDA, MDSAP etc ..)
- Rédiger et soumettre les dossiers techniques pour les nouveaux produits
- Assurer la veille réglementaire normative
profil
- Expérience minimum de 6 ans dans les affaires réglementaires
- Connaissance des dispositifs médicaux logiciels
- Niveau d'anglais courant
- Force de proposition
- Team leader
- Intérêt pour les nouvelles technologies