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Dispositifs Médicaux

Directeur Affaires Réglementaires

Full Remote Possible

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 57 59 66 32

entreprise

Entreprise qui dévelloppe et distribue des dispositifs médicaux innovant incluant une part d'IA, d'Hardware et Software, à l'international.

mission

Vous prenez la direction du service réglementaire.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Participer aux discussions stratégiques de l'entreprise au sein du CODIR
- Management de l'équipe qualité
- Dépôt de dossier de marquage CE
- Enregistrement à l'international (Europe, FDA, MDSAP etc ..)
- Rédiger et soumettre les dossiers techniques pour les nouveaux produits
- Assurer la veille réglementaire normative

profil

- Expérience minimum de 6 ans dans les affaires réglementaires
- Connaissance des dispositifs médicaux logiciels
- Niveau d'anglais courant
- Force de proposition
- Team leader
- Intérêt pour les nouvelles technologies

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