Chargée qualité et affaires réglementaires
Software / Hardware / Chirurgie
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.
Vous interviendrez également sur les missions suivantes:
- rédiger les procédures et processus
- participer à la stratégie réglementaire
- rédiger les dossiers techniques
- faire le lien avec l'organisme notifié
- veille réglementaire / normative
- interagir avec les membres de l'entreprise
Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.
profil
Votre profil:
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire
Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance