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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargée qualité et affaires réglementaires

Software / Hardware / Chirurgie

localisation
Auvergne Rhône Alpes
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
45 à 55k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.

Vous interviendrez également sur les missions suivantes:
- rédiger les procédures et processus
- participer à la stratégie réglementaire
- rédiger les dossiers techniques
- faire le lien avec l'organisme notifié
- veille réglementaire / normative
- interagir avec les membres de l'entreprise

Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.

profil

Votre profil:
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance

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