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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargée qualité et affaires réglementaires

Software / Intelligence Artificielle / Hardware

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
45 à 55k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Startup qui développe et commercialise une solution intégrant de l'intelligence artificielle pour automatiser des examens médicaux (en se connectant directement aux instruments du praticien). Le dispositif est certifié classe I et va passer en classe IIa avec la nouvelle réglementation.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.

Vos principales missions seront les suivantes:
- Animation du système de management de la qualité
- Contribution à la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des produits
- Elaboration des dossiers techniques
- Interaction avec l'organisme notifié

Un des challenges de ce poste sera d'embarquer les équipes dans les problématiques qualité / réglementaires, de développer une 'culture qualité'.

Pour les mener à bien, vous serez accompagné par un prestataire externe et un alternant.

profil

Votre profil:
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

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