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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargée qualité et affaires réglementaires

Software / Intelligence Artificielle / Hardware

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
45 à 55k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup qui développe et commercialise une solution intégrant de l'intelligence artificielle pour automatiser des examens médicaux (en se connectant directement aux instruments du praticien). Le dispositif est certifié classe I et va passer en classe IIa avec la nouvelle réglementation.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.

Vos principales missions seront les suivantes:
- Animation du système de management de la qualité
- Contribution à la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des produits
- Elaboration des dossiers techniques
- Interaction avec l'organisme notifié

Un des challenges de ce poste sera d'embarquer les équipes dans les problématiques qualité / réglementaires, de développer une 'culture qualité'.

Pour les mener à bien, vous serez accompagné par un prestataire externe et un alternant.

profil

Votre profil:
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

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