Chargée Affaires Règlementaires
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise basée dans le sud de la France qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables.
mission
Sous la responsabilité du Directeur des affaires règlementaires, vos missions seront de :
- Maintenir les enregistrements des dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques.
- Participer au Change Control.
- Organiser la veille règlementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Connaissance du MDR.
- Savoir et rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).
- Minimum 2 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.
Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Travail en équipe.
- Maîtrise de l'anglais.