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Dispositifs Médicaux

Chargé Qualité et Affaires Réglementaires

DM / Médicaments

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Biotech française à taille humaine qui commercialise un DM et développe des produits innovants (DM / médicament).

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé Qualité et Affaires Réglementaires (DM et médicament).

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
- Participation aux revues de directions

Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Matériovigilance

profil

- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs de classe 2b / 3 et en pharma
- Maitrise de l'anglais

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