Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
Dispositifs Médicaux - Directive 93/42CEE - MDR
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domaines
rémunération
Laura Mairot
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise spécialisée dans les solutions de télésanté.
mission
Vous rejoindrez l'équipe en tant que Chargé d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes:
En réglementaire:
- Gestion des certifications produits en France et à l’international
- Mise en oeuvre du nouveau règlement des DM
- Rédaction des dossiers d’enregistrements à l’international
- Veille réglementaire
En qualité:
- Libération de lots
- Suivi des non-conformités
- Mise à jour de la documentation
profil
- 3/4 ans d'expérience sur un poste similaire
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissances des référentiels relatifs aux Dispositifs Médicaux