Chargé d'Affaires Règlementaires
CDI // Lyon // DMDIV
localisation
domaines
rémunération
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
mission
Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :
- Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques.
- Assurer le suivi PMS.
- Assurer la veille règlementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- 2 ans d'expérience professionnelle dans les AR en dispositifs médicaux / DMDIV.
- Maitrise de la règlementation CE.
Compétences :
- Rigueur, organisation et esprit de synthèse.
- Travail en équipe.
- Maîtrise de l'anglais.