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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargé d'Affaires Règlementaires

CDI // Lyon // DMDIV

localisation
Lyon
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 6 44 64 62 36

entreprise

Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

mission

Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

- Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques.
- Assurer le suivi PMS.
- Assurer la veille règlementaire.

profil

Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- 2 ans d'expérience professionnelle dans les AR en dispositifs médicaux / DMDIV.
- Maitrise de la règlementation CE.

Compétences :
- Rigueur, organisation et esprit de synthèse.
- Travail en équipe.
- Maîtrise de l'anglais.

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