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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargé d'Affaires Réglementaires

Santé / Dispositifs médicaux / Chirurgie

localisation
Centre-Val de Loire
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
40 à 55k€
Elodie Malingre
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 6 49 32 51 17

entreprise

Société française concevant des dispositifs médicaux innovants, dans le domaine de la chirurgie, améliorant la qualité de vie des patients.
Entreprise à taille humaine bénéficiant de la notoriété d'un groupe européen qui au cours des dernières années n'a cessé de se développer.

mission

En tant que chargé d'affaires réglementaires, vous rejoindrez une équipe constituée de 3 personnes.

Vos principales missions seront :
- Participer à la mise en oeuvre vers la transition MDR
- Mettre à jour les dossiers techniques
- Procéder aux enregistrements en Europe et à l'international, notamment aux Etats-Unis
- Intervenir dans la validation des produits au cours du process R&D
- Contribuer au développement sur de nouveaux marchés

profil

- Bac +5 dans le domaine des affaires réglementaires
- 1/2 ans d'expérience en tant que chargé d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

Qualités recherchées : grande capacité de communication, curiosité, aimer interagir avec les autres et les faire monter en compétences.
La prise d'initiative est valorisée.

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