Ouvrir le menu principal

Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargé d'Affaires Réglementaires

Santé / Dispositifs médicaux / Software & Hardware

localisation
Occitanie
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
40 à 50k€
Elodie Malingre
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 6 49 32 51 17

entreprise

Startup Française qui développe et produit un dispositif médical innovant (alliant logiciel et robotique).
Il est destiné à assister les chirurgiens lorsqu'ils opèrent.

mission

Vous rejoindrez une équipe de 4 personnes en tant que chargé(e) d'affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes :
- Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
- Mettre à jour les dossiers techniques
- Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement (FDA, Europe, Chine, etc)
- Interagir avec l'organisme notifié

profil

- 3/4 ans d'expérience à un poste similaire
- Expérience dans l'enregistrement de dispositifs médicaux à l'international, notamment aux USA (FDA)
- Expérience dans les dispositifs médicaux complexes (Hardware / Software)
- Bon niveau d'anglais requis

Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : rigoureux, organisé, doté d'un fort esprit analytique et aimant travailler en équipe

offres similaires

cooptation

Remportez 750€ grâce à votre réseau

Déjà en mission ? Donnez un coup de pouce aux spécialistes Life Sciences de votre réseau en nous les recommandant ! Si nous leur trouvons un CDI, vous serez récompensé par une prime de cooptation.

coopter