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Happiwork

Biotech & Pharma

Chargé d'affaires réglementaires

localisation
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 6 44 64 62 36

entreprise

Le client est un laboratoire pharmaceutique de renom qui s'attelle à rechercher, développer et fournir l'accès de traitements innovants .

mission

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vos principales missions et responsabilités seront :

- Réalisation des activités liées au maintien des AMM

- Enregistrement des nouvelles spécialités pharmaceutiques en Europe

- Coordination des activités réglementaires avec les filiales et distributeurs en Europe

-Elaboration des annexes d’AMM et validation des articles de conditionnement correspondants

-Rôle de représentant des affaires réglementaires lors des réunions des équipes projets.

-Veille réglementaire

profil

-Pharmacien ou diplômé d’un BAC + 5 scientifique et titulaire d’un Master Affaires Réglementaires ou équivalent
- 2 à 3 ans d’expérience dans un poste équivalent
- Anglais indispensable.
-Maitrise de la réglementation France / Européenne

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