Ouvrir le menu principal

Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargé d'affaires réglementaires

Santé / Dispositifs médicaux / Logiciel

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
50 à 55k€
Elodie Malingre
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 6 49 32 51 17

entreprise

Entreprise française basée à Paris développant des appareils et des applications de santé connectés afin de redonner aux individus le contrôle de leur santé.
Elle a pour objectif de produire des dispositifs médicaux design et intuitifs avec une facilité d'utilisation quotidienne.

mission

En tant que chargé(e) d'affaires réglementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Développer et participer aux stratégies réglementaires
- Suivre le cycle de vie des produits avec les équipes de développement
- Mettre à jour des bases de données
- Rédiger des dossiers de marquage CE de classe IIa et IIb et des dossiers d'enregistrements export (Asie & Amérique du Nord)
- Traiter les réclamations clients
- Participer à la veille réglementaire ainsi qu'au suivi de la matériovigilance

profil

- Bac+5
- Première expérience en tant que chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance de la Directive 93/42/CEE, des normes ISO 13485:2016, ISO 62304 et du règlement 2017/745
- Bonne maîtrise de la langue anglaise (écrit-oral)

Tu es reconnu pour les qualités suivantes: Curieux, rigoureux, proactif et passionné par les produits high-tech et le milieu de la Santé.

offres similaires

cooptation

Remportez 750€ grâce à votre réseau

Déjà en mission ? Donnez un coup de pouce aux spécialistes Life Sciences de votre réseau en nous les recommandant ! Si nous leur trouvons un CDI, vous serez récompensé par une prime de cooptation.

coopter