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Happiwork

Biotech & Pharma

Chargé d'Affaires Réglementaires

Médicaments - CMC

localisation
Paris
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

L'entreprise développe des solutions médicales innovantes afin de répondre à d'importants besoins médicaux qui émanent de différents maladies.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:
- Elaborer des stratégies réglementaires sur la chimie, la fabrication et le contrôle liés aux essais cliniques
- S'assurer à ce que les stratégies réglementaires soient alignées sur la stratégie globale de l'entreprise
- Faire de la veille sur les réglementations afin de prendre les bonnes décisions et de conseiller les équipes sur l'interprétation et l'application des attentes des autorités sanitaires
- Fournir des évaluations réglementaires de l'impact des changements de CMC sur les stratégies de soumissions réglementaires
- Participer et mener des évaluations de diligence

profil

Diplôme en Pharma / Chimie ou équivalent
Expérience en Affaires Réglementaires
Anglais: professionnel

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