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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Chargé Affaires Réglementaires et Qualité

Santé / Dispositifs médicaux / Implantable

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
35 à 40k€
Mathieu Lakhdar-Carboni
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 7 72 21 85 04

entreprise

PME basée en Ile-de-France qui développe et commercialise des dispositifs médicaux implantables dans le milieu de la chirurgie.
Présent dans plusieurs pays du monde, l'entreprise adopte une politique de transparence pour garantir une qualité de produit irréprochable.

mission

En tant que chargé d'affaires réglementaires et qualité, vous rejoindrez une petite équipe, composée de 3/4 personnes

Vos principales missions seront les suivantes :
- Effectuer les enregistrements à en Europe ainsi qu'à l'international
- Participer à la veille réglementaire
- S'assurer que le système qualité intègre les exigences réglementaires européennes et internationales
- Faire le suivi des indicateurs qualité

profil

- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- 2/3 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires
- Première expérience liée à la réglementation européenne et internationale
- Bon niveau d'anglais requis

De plus, vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : bonne communication, rigoureux, organisé avec un bon esprit de synthèse

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