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Happiwork

Biotech & Pharma

Attaché Affaires Réglementaires

Laboratoire Pharmaceutique

localisation
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
55 à 65k€
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 6 44 64 62 36

entreprise

Laboratoire international à taille humaine, impliqué dans la R&D de médicaments innovants et dans l'exploitation de produits matures.

mission

Sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires France & International, vos principales missions seront :

- L'élaboration de la stratégie réglementaire locale (soumission ou interaction) avec le responsable réglementaire local.
- Être en contact avec les autorités de santé directement/indirectement (filiales/partenaires)
- Coordonner la constitution des dossiers (CMC, pré-clinique, clinique)
- La rédaction des RCPs, notices et étiquetage en collaboration avec les filiales/consultants
- S'assurer de la veille réglementaire







profil

Pharmacie(ne) avec une expérience dans un poste similaire d'au moins 2 ans.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation du médicament française, européenne et de la zone Afrique-Moyen-Orient

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