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Dispositifs Médicaux

Analyste risque clinique

Dispositifs Electro-Médicaux - CDI

localisation
Entre Lyon et Grenoble
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
40 à 60k€
Camille Thoreux
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Mon client est un groupe International, vous intégrerez le siège social français (+ de 400 personnes) spécialisé dans les dispositifs électro-médicaux. Le site réunit les unités de conception, de développement et de production des produits et services associés.

mission

Au sein du département système (15-20 pers), vous ferez partie d'une sous-équipe de 4 personnes et collaborerez avec les techniques pour conduire l'analyse de risque, établir le ratio bénéfice/risque, et identifier moyens de contrôle grâce à votre expertise clinique.

En définitive, vous aurez pour mission de :
- Contribuer à améliorer la gestion des risques et assurer le niveau de sécurité des produits et des solutions associées
- Identifier les risques potentiels pour les utilisateurs et les patients
- Définir des protocoles de gestions des risques avec les experts techniques et cliniques
- Rédiger le dossier de gestion des risques
- Vérifier la bonne mise en oeuvre des moyens de contrôle des risques
- Veille concurrentielle des produits

profil

- Diplôme d'Ingénieur ou Pharmacien
- Une première expérience en R&D (préférée) ou en Qualité avec une mission en analyse des risques, sur du dispositif médical (impératif)
- Bonne connaissance des règlementations et du milieu hospitalier en DM
- Appétence pour l'aspect technique et complexe des DM
- La connaissance des questions relatives à la cybersécurité est un plus

- Anglais courant (capacité à échanger en anglais, avec des anglophones ou des étrangers, rédaction des protocoles en anglais)

- Orienté solution, vous avez une bonne capacité d'analyse et de communication et savez travailler en équipe.
- Esprit d’amélioration continu, rigoureux, ambitieux et volontaire
- Volonté de s'investir dans une entreprise et d'évoluer dans l'équipe

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